SINOVAC科兴三价及Omicron株新冠疫苗在智利获批开展临床研究
9月5日消息,近日,智利公共卫生研究院批准了一项临床研究,以评价SINOVAC科兴研制的三价新型冠状病毒(原型株、Delta株、Omicron株)灭活疫苗和Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗在既往完成四剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中的安全性、免疫原性。此前,基于动物模型的临床前研究显示,两款疫苗均安全、有效。该研究是全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究。此次研究采用多中心、随机、双盲、阳性对照设计,用于评价使用三价新冠病毒灭活疫苗及Omicron株灭活疫苗进行加强免疫的免疫原性和安全性。该研究将为SINOVAC新冠变异株疫苗研制提供可靠数据,指导后续针对新冠变异毒株的疫苗研发工作。
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