研究为常见的膝关节损伤开发一种新的治疗方法
辛辛那提大学的研究人员正在开发使用再生方法治疗半月板撕裂的疗法,通过使这些手术更可靠,可以使士兵、运动员和周末战士受益。
一种这样的疗法是药物 AM3101,它最近已通过美国食品和药物管理局的研究性新药 (IND) 申请。
“我们很高兴 FDA 批准了我们的申请,”加州大学医学院骨外科教授、即将进行的临床研究的首席研究员 Brian Grawe 医学博士说。“医生早就认识到,虽然手术修复通常是治疗半月板撕裂患者的最佳方法,但仅靠手术仍然无法在近四分之一的病例中实现有效愈合。”
“这种失败对和女性来说尤其成问题,这反过来又会对他们的单位产生负面影响,”格劳解释说。“鉴于半月板撕裂是医疗保健专业人员评估的最重要的诊断之一,将这种有希望的疗法推向手术室并最终进入军界至关重要。”
AM3101 是一种可注射药物,正在开发用于减少与半月板修复手术失败相关的并发症和发病率的治疗方法。半月板撕裂,特别是在缺乏足够血液供应的组织部分,通常是无法修复的,需要切除病变组织。AM3101 可以添加到修复中,以便成功治愈以前无法修复的撕裂模式。
物理治疗学博士 Chris Allen 是加州大学联合健康科学学院康复、运动科学和营养科学系的副教授。在担任现役物理治疗师 20 年后,他于 2019 年加入学院。
“中半月板损伤的发生率更高,”艾伦说。“对于那些手术效果不佳的人来说,这些伤害很难管理。由于预后不良,他们通常最终会在医学上被排除在之外。进行可能降低这些发病率的干预措施将有助于改善预后。”
AM3101 由 Amplicore 开发,Amplicore 是一家初创生物制药公司,由加州大学学院骨科外科系的 Mary S. 和 Joseph S. Stern Jr. 教授兼肌肉骨骼研究主席 Chia-Ying James Lin 博士领导医学。
“AM3101 是基于我们新型活性药物成分开发的几种产品中的第一种,”林说。“我们的研究表明,它可以缓解疼痛并促进受损组织的再生。”
Grawe 说,如果被证明是成功的,这种治疗可能会对广泛的人产生积极影响。
“半月板撕裂在活跃和不活跃的个体中都很常见,”他说。“这种治疗有可能帮助运动员继续从事他们喜欢的运动,并防止‘普通乔’出现膝盖疼痛。此外,如果成功,它将使我们的部队保持健康。”
Grawe 说,这有望帮助打开一个可靠和恢复性治疗的“黑匣子”,以解决影响数百万美国人的问题。
该试验将从加州大学开始并扩展到其他几个地点,包括马里兰州贝塞斯达的沃尔特里德国家医疗中心,预计将持续两到三年,并招募 74 名患者。
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