FDA批准雅培公司两款新型血糖监测仪
雅培实验室(Abbott Laboratories)周一宣布,它的两款连续血糖监测系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,其中一种用于非糖尿病患者。两种产品都可以在OTC柜台上买到,无需医生处方。
连续血糖监测仪(continuous glucose monitor,CGM)是一种小型传感器,可以穿透皮肤实时跟踪一个人的血糖水平。它以无线连接方式将这些数据传输到智能手机。
CGM主要供糖尿病患者使用,该技术可以在发生紧急状况时帮助提醒用户、其家人和医生注意。
雅培公司说,对雅培而言,其市场机会意义重大。该公司现有的CGM已经被60个国家的超过600万患者使用。
雅培表示,仅在美国就有大约3840万人患有糖尿病,提供面向消费者的CGM,将使这项技术走向全新的人群。
雅培公司称,其中一个新的系统——Libre Rio适用于不服用胰岛素的2型糖尿病患者。第二个系统名为Lingo,是为试图改善健康状况的消费者准备的。
雅培公司表示,Lingo用户将一次在上臂佩戴该款生物传感器14天,他们可以在手机上的教学APP中跟踪他们的血糖数据。该公司表示,参与者可以根据他们的数据获得定制的指导,以帮助他们“重新训练新陈代谢、改善整体健康状况”。
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