2010版药典，2010版药典对于筛号是如何规定的

2010版药典对于筛号的规定

1. 不同粉末等级的定义

1.1 最粗粉

指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末

1.2 粗粉

指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末

1.3 中粉

指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末

1.4 细粉

指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末

1.5 最细粉

指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末

1.6 极细粉

指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末

2. 药典中的筛号规定

2.1 筛孔尺寸

药典中的样筛孔径如下：1 号筛 2000±70μm 10 目2 号筛 850±29μm 24 目3 号筛 355±13μm 50 目4 号筛 250±9.9μm 65 目5 号筛 180±7.6μm 80 目6 号筛 150±6.6μm 100 目7 号筛 125±5.8μm 120 目

2.2 药典筛目数

药典中规定的筛目数如下：10目，24目，50目，65目，80目，100目，120目

2.3 药典筛网规格

药典中规定的筛网规格为：筛框直径和高度为200mm×50mm或200mm×25mm，1号筛的筛孔最大，9号筛的筛孔最小

3. 颗粒剂的粒度范围规定

3.1 粗细颗粒要求

2010版药典规定，颗粒剂的粒度范围是大于一号筛的粗粒和小于五号筛的细粒的总和不能超过12%

2010版药典对于筛号的规定包括粉末等级的定义和不同粉末等级的要求、药典中的筛号规定包括筛孔尺寸、筛目数和筛网规格、以及颗粒剂的粒度范围规定。这些规定的制定有利于药品生产和质量控制，确保药品符合规定的标准，保障药品的安全有效性。

（责编： admin）

Tags：

文章版权声明：除非注明，否则均为供水知识-GONGSHUI.CC原创文章，转载或复制请以超链接形式并注明出处。